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西安醫療器械經營許可注銷流程及資料

時間 2018-05-15 瀏覽數: 0次

事項名稱: 《醫療器械經營許可注銷》辦事指南
辦理部門: 西安市食品藥監局
辦理時間: 周一至周五,上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。(國家法定假日除外)
辦理地點: 西安市鳳城八路95號市政務中心一樓44號窗口
聯系電話: 029-89398980
辦理時限: 15個工作日
收費標準: 不收費
辦理依據: 

1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)

2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食藥總局第8號令)

辦理條件: 

符合行政法規規定的相關條件

申請材料: 

1、營業執照和組織機構代碼證復印件(備注:營業執照和組織機構代碼證復印件應與原件相同)

2、經辦人授權證明(備注:經辦人授權證明書應包括委托人、委托事項、委托時限,委托人、被委托人同時簽字并附雙方身份證復印件,加蓋企業公章)

3、醫療器械經營企業許可證(復印件、原件)

4、簽字并加蓋公章的申請表掃描版(備注:核對申請表是否有法定代表人簽字并加蓋企業公章)

5、其他證明材料(備注:有效期未滿但企業主動提出注銷的,須提供所在區縣食品藥品監督管理局出具的無違法經營行為的情況說明)

注意事項

(1)紙質申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐頁加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序成冊

(2)凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章

辦理流程: 

1、申請人登陸國家食品藥品監督管理總局網站首頁 “許可服務-網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入,進行網上填報相關申請表及傳送電子資料。審批系統登錄網址為:http://ylqxxkba.lb.btbu.edu.cn:8800/jy_licenses/78634(推薦使用Chrome瀏覽器)

2、申請人通過系統提報申請后,帶紙質材料到市政務中心導辦臺抽號,向市食品藥監局窗口提交申請材料。受理部門接收材料,進行形式審查,并作出是否受理的決定。符合要求發放《受理通知書》,不符合要求發放《不予受理通知書》

3、受理材料審核通過

4、審批

5、公示

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